specjalista Gliwice, pracownik biurowy Gliwice
- Przyjmowanie, rejestrowanie, kontrola jakości i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych
- Udzielanie informacji medycznej na temat produktów leczniczych
- Opracowywanie odpowiedzi na zapytania dotyczące produktów leczniczych
- Prowadzenie elektronicznych baz danych związanych z bezpieczeństwem farmakoterapii
- Opracowywanie okresowych raportów bezpieczeństwa
- Wykrywanie, walidacja i ocena sygnałów bezpieczeństwa
- Monitorowanie i wdrażanie rekomendacji i decyzji organów urzędowych odnośnie bezpieczeństwa farmakoterapii
- Opracowywanie i wdrażanie środków minimalizacji ryzyka
- Opracowywanie i dystrybucja Komunikatów bezpieczeństwa
- Prowadzenie szkoleń pracowników w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii
- Opracowywanie procedur dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Prowadzenie opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Planowanie
i wykonywanie działań naprawczych i zapobiegawczych po inspekcjach i
audytach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii - Śledzenie narodowych i europejskich przepisów prawnych oraz wytycznych w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Wymagania
Wykształcenia wyższego z branży farmaceutycznej lub medycznej
Doświadczenia zawodowego w dziale bezpieczeństwa farmakoterapii firmy farmaceutycznej
Znajomości prawa farmaceutycznego
Znajomości przepisów prawnych EU w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Znajomość wytycznych Dobrej Praktyki Bezpieczeństwa Farmakoterapii (Good Pharmacovigilance Practice)
Umiejętności przeglądu medycznych baz danych,
Odpowiedzialności, samodzielności i skrupulatności
Dobrej znajomości pakietu MS Office,
Dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie
Dobrych umiejętności interpersonalnych
Oferujemy
Możliwość rozwoju, nauki i zdobywania ciekawego oraz różnorodnego doświadczenia zawodowego
Opiekę medyczną
Kartę Multisport
Dodatkowe świadczenia socjalne
Przyjazną atmosferę pracy
Klauzule informacyjne
Aplikuj
